單克隆抗體是由單一B細胞克隆產(chǎn)生的高度均一、僅針對某一特定抗原表位的抗體。通常采用雜交瘤技術(shù)來制備，雜交瘤（hybridoma）抗體技術(shù)是在細胞融合技術(shù)的基礎(chǔ)上，將具有分泌特異性抗體能力的致敏B細胞和具有無限繁殖能力的骨髓瘤細胞融合為B細胞雜交瘤。

    1975年分子生物學(xué)家G.J.F.克勒和C.米爾斯坦在自然雜交技術(shù)的基礎(chǔ)上，創(chuàng)建立雜交瘤技術(shù)，他們把可在體外培養(yǎng)和大量增殖的小鼠骨髓瘤細胞與經(jīng)抗原免疫后的純系小鼠B細胞融合，成為雜交細胞系，既具有瘤細胞易于在體外無限增殖的特性，又具有抗體形成細胞的合成和分泌特異性抗體的特點。將這種雜交瘤作單個細胞培養(yǎng)，可形成單細胞系，即單克隆。利用培養(yǎng)或小鼠腹腔接種的方法，便能得到大量的、高濃度的、非常均一的抗體，其結(jié)構(gòu)、氨基酸順序、特異性等都是一致的，而且在培養(yǎng)過程中，只要沒有變異，不同時間所分泌的抗體都能保持同樣的結(jié)構(gòu)與機能。這種單克隆抗體是用其他方法所不能得到的。

單克隆抗體的優(yōu)勢和局限性

1．單克隆抗體的優(yōu)點

(1)雜交瘤可以在體外存活并傳代，只要不發(fā)生細胞株的基因突變，就可以不斷地生產(chǎn)高特異性、高均一性的抗體。

(2)可以用相對不純的抗原，獲得大量高度特異的、均一的抗體。

(3)由于可能得到均一性抗體，所以適用于以標記抗體為特點的免疫學(xué)分析方法，如IRMA和ELISA等。

(4)由于單克隆抗體的高特異性和單一生物學(xué)功能，可用于體內(nèi)的放射免疫顯像和免疫導(dǎo)向治療。

2．單克隆抗體的局限性

(1)單克隆抗體固有的親和性和局限的生物活性限制了它的應(yīng)用范圍。由于單克隆抗體不能進行沉淀和凝集反應(yīng)，所以很多檢測方法不能用單克隆抗體完成。

(2)單克隆抗體的反應(yīng)強度不如多克隆抗體。

(3)制備技術(shù)復(fù)雜，而且費時費工，所以單克隆抗體的價格也較高 。

單克隆抗體的應(yīng)用

1．檢驗醫(yī)學(xué)診斷試劑

作為檢驗醫(yī)學(xué)實驗室的診斷試劑，單克隆抗體以其特異性強、純度高、均一性好等優(yōu)點，廣泛應(yīng)用于酶聯(lián)免疫吸附試驗、放射免疫分析、免疫組化和流式細胞儀等技術(shù)。并且單克隆抗體的應(yīng)用，很大程度上促進了商品化試劑盒的發(fā)展。

2．蛋白質(zhì)的提純

單克隆抗體是親和層析中重要的配體。將單克隆抗體吸附在一個惰性的固相基質(zhì)（如Speharose 2B、4B、6B等）上，并制備成層析柱。當樣品流經(jīng)層析柱時，待分離的抗原可與固相的單克隆抗體發(fā)生特異性結(jié)合，其余成分不能與之結(jié)合。將層析柱充分洗脫后，改變洗脫液的離子強度或pH，欲分離的抗原與抗體解離，收集洗脫液便可得到欲純化的抗原。

3． 腫瘤的導(dǎo)向治療和放射免疫顯像技術(shù)

將針對某一腫瘤抗原的單克隆抗體與化療藥物或放療物質(zhì)連接，利用單克隆抗體的導(dǎo)向作用，將藥物或放療物質(zhì)攜帶至靶器官，直接殺傷靶細胞，稱為腫瘤導(dǎo)向治療。另外，將放射性標記物與單克隆抗體連接，注入患者體內(nèi)可進行放射免疫顯像，協(xié)助腫瘤的診斷。單克隆抗體主要為鼠源性抗體，異種動物血清可引起人體過敏反應(yīng)。因此，制備人-人單克隆抗體或人源化抗體更為重要，但此方面仍未取得明顯進展。
      蘇州阿爾法生物多種單克隆抗體、多克隆抗體、一抗、二抗、抗體蛋白、熒光染料等生物試劑、抗體試劑應(yīng)用于細胞學(xué)、免疫蛋白質(zhì)組化、分子生物學(xué)。