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當(dāng)前位置:首頁技術(shù)文章細(xì)胞培養(yǎng)耗材如何滅菌?

細(xì)胞培養(yǎng)耗材如何滅菌?

更新時(shí)間:2026-01-19點(diǎn)擊次數(shù):52

細(xì)胞培養(yǎng)耗材 —— 科研與生產(chǎn)的 “無菌基石"

在生物醫(yī)藥研發(fā)、細(xì)胞生產(chǎn)、疫苗制備等場景中,細(xì)胞培養(yǎng)耗材的材質(zhì)兼容性、表面工藝精準(zhǔn)度、無菌一致性是決定實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可靠性、生產(chǎn)流程穩(wěn)定性的核心要素。傳統(tǒng)滅菌方式易導(dǎo)致耗材變形、殘留有害物質(zhì),而耐思生命園區(qū)旗下福騰輻照滅菌中心(配備比利時(shí) IBA Rhodotron® TT300 雙射線加速器),為細(xì)胞培養(yǎng)耗材提供了GMP 合規(guī)、FDA 認(rèn)證級的無菌解決方案,蘇州阿爾法生物細(xì)胞培養(yǎng)耗材系列也因此成為企業(yè)級用戶的重要選擇。

產(chǎn)品名稱

核心規(guī)格

滅菌工藝參數(shù)

適用場景

細(xì)胞培養(yǎng)瓶

T-25/T-75/T-175TC 處理)

電子束輻照(10MeV,劑量均勻度≤±5%

貼壁細(xì)胞大規(guī)模擴(kuò)增、細(xì)胞系傳代

細(xì)胞培養(yǎng)皿

35/60/100mm(平底)

射線輻照(7MeV,穿透 DUR=1.5

細(xì)胞克隆篩選、免疫熒光染色觀察

細(xì)胞培養(yǎng)板

6/24/96/384 孔(超低吸附可選)

電子束輻照(80KW 功率,束下速度 4m/min

高通量藥物篩選、3D 類器官培養(yǎng)

移液吸頭

10/200/1000μL(無酶無熱源)

電子束輻照(劑量率高,處理速度 12m/min

精準(zhǔn)液體移取、試劑分裝

細(xì)胞小室

0.4/8.0μm 膜孔徑(聚碳酸酯膜)

射線輻照(190KW 功率,掃描寬度 220cm

細(xì)胞遷移實(shí)驗(yàn)、共培養(yǎng)體系構(gòu)建










三、無菌性優(yōu)勢:福騰輻照滅菌的 “企業(yè)級保障"

  細(xì)胞培養(yǎng)的污染風(fēng)險(xiǎn)(支原體、細(xì)菌)會(huì)直接導(dǎo)致生產(chǎn)批次報(bào)廢、科研周期延誤,耐思的輻照滅菌方案從根源解決這一痛點(diǎn):

合規(guī)性達(dá)標(biāo):滅菌系統(tǒng)滿足美國 FDA 21, CFR 820 軟件驗(yàn)證要求,適配生物醫(yī)藥企業(yè)的 GMP 生產(chǎn)規(guī)范,滅菌數(shù)據(jù)全程可追溯;

材質(zhì)友好性:低溫輻照(僅升溫 5-10℃),不破壞耗材的 TC 涂層、無酶無熱源特性,確保細(xì)胞生物相容性;

效率與均勻性:雙射線技術(shù)覆蓋全品類耗材(薄型吸頭用電子束、大體積培養(yǎng)瓶用 X 射線),劑量均勻度≤±5%,每一件耗材無菌一致。

四、企業(yè)級應(yīng)用場景

耐思細(xì)胞培養(yǎng)耗材已服務(wù)于多家生物制藥、CDMO 企業(yè):

CAR-T 細(xì)胞生產(chǎn):T-175 培養(yǎng)瓶(TC 處理)配合輻照滅菌移液耗材,實(shí)現(xiàn)細(xì)胞活率穩(wěn)定≥95%,生產(chǎn)批次合格率提升 20%;

疫苗制備:96 孔培養(yǎng)板適配疫苗株擴(kuò)增環(huán)節(jié),無菌性通過 WHO 相關(guān)驗(yàn)證,支持大規(guī)模批次生產(chǎn)。

 

五、立即對接專業(yè)選型方案

企業(yè)用戶專屬細(xì)胞培養(yǎng)耗材

(適配生物制藥、CDMO、疫苗企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)規(guī)模化需求)

應(yīng)用場景

核心耗材組合

滅菌工藝保障

方案核心優(yōu)勢(契合企業(yè)需求)

定制化調(diào)整方向

細(xì)胞治療生產(chǎn)(CAR-T/TCR-T)

1. 細(xì)胞培養(yǎng)瓶:T-75/T-175(TC 處理,透氣蓋)2. 離心管:15mL/50mL(錐底,無酶無熱源)3. 移液吸頭:10/200/1000μL(濾芯款)4. 細(xì)胞凍存管:1.8mL(三碼溯源,耐液氮)5. 輔助耗材:無菌試劑瓶(500mL,PETG 材質(zhì))

電子束 + X 射線雙模式輻照(符合 FDA 21 CFR 820 標(biāo)準(zhǔn),滅菌數(shù)據(jù)可追溯)

1. 全流程無菌:從擴(kuò)增到凍存無交叉污染風(fēng)險(xiǎn)2. 材質(zhì)兼容:適配血清、細(xì)胞因子等敏感試劑3. GMP 合規(guī):滿足細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)范4. 溯源便捷:凍存管三碼合一,適配生產(chǎn)記錄管理

1. 培養(yǎng)瓶規(guī)格可升級至 T-225/T-5002. 凍存管可增加條碼打印服務(wù)3. 支持按生產(chǎn)批次定制滅菌參數(shù)

疫苗制備(病毒載體 / 滅活疫苗)

1. 細(xì)胞培養(yǎng)板:6/24/96 孔(平底,TC 處理)2. 細(xì)胞培養(yǎng)皿:100mm(高壁,防污染設(shè)計(jì))3. 細(xì)胞工廠:4/10 層(規(guī)?;瘮U(kuò)增專用)4. 移液吸頭:1000μL(低吸附款)5. 輔助耗材:無菌采樣管(5mL,帶刻度)

X 射線輻照(7MeV,穿透 DUR=1.5,劑量均勻度≤±5%)

1. 高通量適配:96 孔板支持疫苗株篩選,細(xì)胞工廠適配規(guī)?;a(chǎn)2. 無菌均勻:X 射線穿透性強(qiáng),多層細(xì)胞工廠滅菌3. 耐化學(xué)性:耗材適配疫苗生產(chǎn)中的滅活試劑、純化工藝4. 批量供應(yīng):支持大訂單穩(wěn)定交付,滿足疫苗生產(chǎn)連續(xù)性需求

1. 細(xì)胞工廠可升級至 40 層2. 培養(yǎng)板可定制超低吸附表面3. 提供批量耗材的滅菌檢測報(bào)告(COA)

生物藥研發(fā)(單抗 / 重組蛋白)

1. 細(xì)胞培養(yǎng)瓶:T-25/T-75(超低吸附,3D 培養(yǎng)適配)2. Transwell 細(xì)胞小室:0.4/8.0μm(聚碳酸酯膜)3. 離心管:15mL(低吸附,防蛋白掛壁)4. 培養(yǎng)板:384 孔(高通量篩選專用)5. 輔助耗材:無菌過濾膜(0.22μm,PVDF 材質(zhì))

電子束輻照(10MeV,80KW 功率,處理速度 12m/min)

1. 功能適配:超低吸附培養(yǎng)瓶支持懸浮細(xì)胞擴(kuò)增,Transwell 適配蛋白分泌機(jī)制研究2. 數(shù)據(jù)穩(wěn)定:耗材表面工藝精準(zhǔn),實(shí)驗(yàn)重復(fù)性提升 30%3. 高效滅菌:電子束處理速度快,支持研發(fā)樣品快速周轉(zhuǎn)4. 兼容試劑:耐化學(xué)腐蝕,適配蛋白純化過程中的各類緩沖液

1. Transwell 膜孔徑可定制 1.0/3.0μm2. 384 孔板可增加黑壁透明底設(shè)計(jì)(適配熒光檢測)3. 提供研發(fā)用小批量定制服務(wù)(最小起訂量 10 套)

高通量藥物篩選(細(xì)胞活性檢測)

1. 細(xì)胞培養(yǎng)板:96/384 孔(平底,高透光率)2. 移液吸頭:10/200μL(自動(dòng)分液適配款)3. 細(xì)胞培養(yǎng)皿:60mm(薄底,顯微鏡觀察適配)4. 輔助耗材:無菌封板膜(透氣 / 密封雙款)

電子束輻照(劑量均勻度≤±5%,無殘留)

1. 高適配性:支持自動(dòng)化分液設(shè)備,提升篩選效率2. 透光優(yōu)異:96/384 孔板高透光率,適配酶標(biāo)儀、熒光顯微鏡檢測3. 無菌快速:電子束滅菌周期短,滿足高通量篩選的樣品周轉(zhuǎn)需求4. 成本優(yōu)化:批量采購可提供企業(yè)專屬定價(jià),降低研發(fā)耗材成本

1. 培養(yǎng)板可定制圓形 / 方形孔設(shè)計(jì)2. 吸頭可適配主流自動(dòng)化移液設(shè)備(如 Thermo、Eppendorf)3. 封板膜可定制透氣區(qū)域大小


方案配套服務(wù)

  1.  合規(guī)支持:提供每批次耗材的滅菌檢測報(bào)告(COA)、助力企業(yè)通過藥監(jiān)核查;

  2. .物流保障:支持冷鏈運(yùn)輸(如需),大訂單可分批次交付,適配企業(yè)生產(chǎn)計(jì)劃;

3. 技術(shù)對接:安排專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)上門溝通,根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)流程優(yōu)化耗材組合方案;

4. 售后響應(yīng)企業(yè)專屬客服,耗材質(zhì)量問題無條件退換貨,保障生產(chǎn)連續(xù)性。

咨詢與對接

如需獲取對應(yīng)場景的耗材組合方案,或查看具體產(chǎn)品的詳細(xì)參數(shù),可:訪問蘇州阿爾法生物細(xì)胞培養(yǎng)耗材對專業(yè)顧問,獲取免費(fèi)耗材選型建議。、

聯(lián)系方式

0512-62956104

(全國服務(wù)熱線)

江蘇蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園A5樓301室

shaohua_geng@bioalpha.cn

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